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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

各地各部门全力以赴，确保研考平稳顺利 | 2023研考进行时******

　　2023年全国硕士研究生招生考试今日开考。教育部深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，采取系列针对性举措，全力确保研考平稳顺利实施。各地多措并举，全力保障组考工作，努力实现如期考试、应考尽考、平安研考。和小微一起来看——

　　临近考试，教育部指导各省（区、市）教育招生考试机构进一步优化考生服务，完善研考信息发布机制，开通咨询电话和邮箱，及时解答考生关切的问题。

　　同时，为帮助部分考生解决赴考的实际困难，对于仍滞留在报考点所在地以外省份且返回报考点确有困难的考生，教育部部署做好有关考生借考工作。

　　面对疫情新阶段，教育部、国家卫健委、国家疾控局按照“二十条”和“新十条”要求，科学制定防控方案，部署高效统筹做好疫情防控和考试组织工作，按照“一类一策”组考模式，分类设置考场考点，调动多方资源力量，提高核酸检测、考点考场资源和监考工作队伍等保障力度。

　　考前，教育部会同中央网信办、公安部、国家疾控局召开2023年研考工作调度会，要求提高政治站位，强化政治执行力，落实安全稳定责任；加强服务保障，关心关爱广大考生和考务工作人员，全力确保研考平稳顺利实施。

　　各地各部门多措并举，尽全力保障组考工作↓↓↓

　　内蒙古

　　内蒙古自治区招生考试委员会办公室专项部署研考事宜，要求加强服务保障，优化考生服务，及时告知考生组考防疫安排，积极为特殊困难考生参加考试提供便利条件等。

　　考场设置按照“一类一策”的组考模式，分类设置普通考场、隔离考场和应急考场，各类考场不交叉使用。每场考试前后，各考点将对考场进行消毒和通风，对卫生间、楼梯间等公共区域以及门把手等接触频繁的部位进行清洁和消毒，为广大考生和考试工作人员提供健康安全的考试环境。

　　浙江

　　为保障每位考生的考试权益，浙江省通过大数据摸排考生健康状况，分类安排考场。同时，为解决滞留考生的赴考困难，先后开展两轮跨省借考工作，为7400余名借考考生，集中转运近8000份自命题试卷，涉及全国30个省（市、自治区），目前试卷已在考前按保密流程调配到位。

　　教育、卫健、疾控、公安、市场等联席会议成员单位已于考前通过跨部门联动开展考试环境治理，充实考点医护力量，并将在考试期间联合值班，共同为考生营造良好的考试环境。

　　安徽

　　2023年安徽省研考共报名考生23.2万余人，报名人数再创历史新高；全省共有30个报考点，共设294个考点，8095个考场，备用考点43个，备用隔离考场818个，选聘考务人员3万余名。考前已根据防疫组考的实际情况，进一步调整增设备用考场，增配考务人员。

　　安徽省教育厅统一组织考生凭准考证免费进行一次单人单管核酸检测，并及时提供结果给各地、各校，结合考生健康状况摸排情况，根据需要提前按核酸检测结果分类设置考场。同时，发挥报考点高校作用，加强考生心理疏导，缓解考生焦虑，并在疫情防控等方面为考生提供必要帮助。

　　福建

　　福建省就2023年硕士研究生招生考试安全工作作出部署，要求以考生为本，进一步优化调整疫情防控方案，做足考前防疫准备，强化人员管理，精准分类施策，稳妥处置考试过程突发情况，确保不因疫情影响考生考试，确保所有考生平安顺利参加考试。

　　考前，福建省各报考点为广大考生开辟核酸采样检测绿色通道。考生可根据个人需要，凭本人《准考证》到指定的检测点完成一次“单人单管”核酸检测。高校报考点的核酸采样检测工作由各高校统一组织实施。

　　四川

　　今年四川省考试报名确认人数25.8万人，同比增长1.53%。日前，四川省召开2023年研招考试组考防疫及考试安全工作调度会，部署开展“六大专项行动”，严厉打击冒名顶替和考试舞弊等严重违规违法行为。

　　此外，成都市为切实做好2023年全国硕士研究生考试考生服务工作，青年人才驿站在硕士研究生考试期间向广大考生特别是异地借考学生提供免费住宿服务。

　　还有这些《致2023年研考生的一封信》↓↓↓

　　黑龙江、江苏、江西、山东、河南……临近研考，各省市陆续发布考前准备工作提示和初试防疫温馨提醒。

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　　来源 | 据内蒙古教育发布、黑龙江省招生考试院、江苏教育发布、浙江考试、安徽省教育厅官微、福建省教育考试院、福建教育微言、江西省教育厅、山东教育发布、河南省教育厅、四川教育发布微信，四川发布微博

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）